產(chǎn)品詳細介紹
藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。
雅士林品牌綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)資料請參閱:
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學,生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱參照標準
嚴格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格型號:
型號 有效輻照區(qū)域 外形尺寸D×W×H
YSL-YP-150GSP 600×405×620mm 800×910×1630mm
YSL-YP-250GSP 680×500×730mm 880×1010×1740mm
YSL-YP-500GSP 800×700×900mm 1000×1210×1900mm
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱規(guī)格與技術(shù)參數(shù):
溫度范圍:a:無光 0℃~65℃
b:有光 10℃~65℃
濕度范圍:40-98%RH
光 照 度:0~6000LX(可調(diào))
控溫精度:±0.1℃
恒溫波動溫度:±0.5℃
恒溫波動濕度:±3%RH
溫度傳感器:原裝進口瑞士鉑電阻PT100
濕度傳感器:PT100濕度直接感應(yīng);
加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器
標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板3塊、50mm的電纜引線孔1個、日光燈10支。
二、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱箱體結(jié)構(gòu):
外膽均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
測試引線孔在工作室左側(cè),使用時可打開孔蓋;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越;
根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來,具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到最高均勻性;
箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進行光照試驗,為保護燈管使用壽命,內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離。
三、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱冷凍系統(tǒng):
制冷壓縮機:采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉;體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè),尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計,高效率和節(jié)能的象征。
冷 媒:進口R404
冷凝器:風冷式盤管
蒸發(fā)器:鰭片式
其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
四、藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行元器件:
日本富士小型繼電器
法國“施耐德”交流接觸器:機械壽命高達2000萬次;電壽命高達200萬次。“TH”防護處理,可以在濕熱的環(huán)境中使用。產(chǎn)品本體上可以附加輔助觸頭,通電/斷電延時觸頭,機械閉鎖等模塊。
五、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱控制器:
溫度控制器:原裝韓國進口大屏幕程控儀;
控溫儀規(guī)格:精度:0.1℃;
測 溫 體:Pt100測試傳感器;
控制方式:熱平衡調(diào)溫調(diào)濕方式;
帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能;
配送智能化計算機控制支持軟件系統(tǒng);
儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)等;
程式自動運行、停機后自動斷電;
儀表能實現(xiàn)手動PID控制及PID自整定功能、能展現(xiàn)程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。
六、藥品穩(wěn)定性試驗箱使用條件:
1、安裝場地
地面平整,通風良好
設(shè)備周圍無強烈振動
設(shè)備周圍無強電磁場影響
設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設(shè)備周圍留有適當?shù)氖褂眉熬S護空間,
2、供電條件
電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制
預(yù)裝功率:總功率+2.0KW
要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)
3、環(huán)境條件
環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時內(nèi)平均溫度≤30℃)
環(huán)境濕度:≤85%RH
4、供水條件(僅限濕熱型及需要用水設(shè)備)
采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
5、其它注意事項
試驗過程中打開試驗箱的門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作
藥品穩(wěn)定性試驗箱售后服務(wù)
1、安裝調(diào)試:我司負責免費送貨至客戶指在地點, 并派專業(yè)技術(shù)人員免費安裝調(diào)試,培訓(xùn)2~5名操作員到會操作為止。
2、陽光售后服務(wù)承諾:公司產(chǎn)品均保修一年,終身維護。若產(chǎn)品出現(xiàn)問題,在接到報修電話15分鐘響應(yīng),48小時內(nèi)由我司專業(yè)維修人員上門處理。
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